Филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал 70*Софт - SkinPlus-Hyal 70*Soft

СТРАНА ПРОИЗВОДСТВА:
Республика Южная Корея.

ОПИСАНИЕ:
Представляет собой вязко-эластичный гель, выпускается в индивидуальном предварительно наполненном шприце, готовом для инъекций, для однократного использования. Каждый шприц содержит раствор из микрогранул перекрестно сшитой гиалуроновой кислоты.
SkinPlus-HYAL – монофазные дермальные филлеры нового поколения из перекрестно-сшитых микрогранул гиалуроновой кислоты с использованием технологии MDM.
BioPlus Co., Ltd – это более 10 лет инновационных разработок и исследований, новейшие производственные комплексы и системы, которые обеспечили технологический прорыв среди производителей дермальных филлеров.
Компания BioPlus Co., Ltd создана в мае 2003 года в Корее. Корпорация сосредоточила свои исследования и разработки в изучении способности тканей к восстановлению, регенерации клеток крови, а также в anti-age-направлении и является ведущей в биоинженерии с момента её основания. Опыт и технологическое мастерство позволили ей создать линейку уникальных биоревитализантов и филлеров на основе гиалуроновой кислоты, отвечающую всем современным требованиям и стандартам.
MCL* Technology — технология многоуровневого перекрёстного сшивания гиалуроновой кислоты, создающая препараты с симбиотическими характеристиками по вязкоупругим свойствам, пластичности и способности удерживать заданную форму.
MCL Technology — метод производства филлеров, разработанный специально для климата Европы и Канады. Идеальное решение для отёчно-деформационного и астенического типов старения.
Отличительной особенностью данной технологии является возможность повышения плотности и размера микрогранул гиалуроновой кислоты без ухудшения пластичности материала и лёгкого распределения его в тканях после введения.
Безопасность препаратов подтверждена различными патентами производителя — компании BioPlus Сo., Ltd, а также РУ на медицинское изделие № РЗН2016 / 4999 от 11.11.2016, действующим на территории Российской Федерации.
Препараты линейки SkinPlus-HYAL предназначены для коррекции недостатка мягких тканей любого объёма, моделирования создаваемой архитектурной формы, удержания заданной формы при любом механическом воздействии. Линейка SkinPlus-HYAL представлена пятью препаратами, которые отличаются плотностью геля и предназначены для решения разных эстетических задач.

СОСТАВ:
Гиалуронат натрия (метод производства: бактериальная ферментация), 20 мг/мл
Дивинил сульфон (используется в качестве сшивающего агента)
Вода дистиллированная, достаточное количество
Осмотическое давление и осмотическая концентрация
Перекрёстно связанная гиалуроновая кислота: 20 мг/ мл в растворе
NaCl (хлорид натрия): 7.6 мг/мл в растворе
NaH2PO4.2H2O : 0.78 мг/мл в растворе
Na2HPO4.2H2O : 0.89 мг/мл в растворе
970,73 мг воды в растворе
Подтвержденное содержание эндотоксинов составляет менее 5 EU/мл.
В комплект поставки входит: один шприц. 
Один шприц содержит 2 мл.


СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:
Интрадермально
Рекомендованные иглы или канюли: игла 30G (в зависимости от техники или 31G, 32G), канюля 25G.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Проверяйте срок годности и целостность упаковки перед использованием. Изделие медицинского назначения филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал / SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты, исполнения: SkinPlus- Hyal 70* Soft /«СкинПлас-Хиал 70 Софт», упакован для разового использования. Не стерилизуйте. Не используйте, если упаковка вскрыта или повреждена. Как и во всех инъекционных процедурах, имплантация изделия медицинского назначения филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал / SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты, исполнения: SkinPlus- Hyal 70* Soft /«СкинПлас-Хиал 70 Софт », несет в себе риск заражения. Безопасность филлера интрадермального СкинПлас- Хиал / SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты, исполнения: SkinPlus-Hyal 70* Soft /«СкинПлас- Хиал 70 Софт », во время беременности, у младенцев или детей не изучалась. Филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал / SkinPlus- Hyal на основе гиалуроновой кислоты, исполнения: SkinPlus-Hyal 70* Soft /«СкинПлас-Хиал 70 Софт », следует использовать с осторожностью пациентам, проходящим иммуносупрессивную терапию. У пациентов, которые используют вещества, снижающие коагуляцию, такие как аспирин и нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, как и при любых инъекциях, наблюдалось попичение кровоподтеков и кровотечений в местах.
Безопасность филлера интрадермального СкинПлас- Хиал / SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты, исполнения: SkinPlus-Hyal 70* Soft /«СкинПлас- Хиал 70 Софт », во время беременности, у младенцев или детей не изучалась. Филлер с-Хиал 70 Софт», в себе риск заражения. интрадермальный СкинПлас-Хиал / SkinPlus- Hyal на основе гиалуроновой кислоты, исполнения: SkinPlus-Hyal 70* Soft /«СкинПлас-Хиал 70 Софт », следует использовать с осторожностью пациентам, проходящим иммуносупрессивную терапию. У пациентов, которые используют вещества, снижающие коагуляцию, такие как аспирин и нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, как и при любых инъекциях, наблюдалось увеличение кровоподтеков и кровотечений в местах инъекций. Не проводились никакие долгосрочные исследования, чтобы выявить влияние изделия медицинского назначения филлер интрадермальный СкинПлас- Хиал / SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты, исполнения: SkinPlus-Hyal 70* Soft /«СкинПлас- Хиал 70 Софт», на появление раковых заболеваний у пациента. Потенциальные риски для эмбриона или плода не известны в настоящее время, и могут быть другие риски и побочные действия, которые также являются на данный момент неизвестными. Рекомендуйте пациенту не пользоваться макияжем в течение 12 часов после инъекции, избегать резких температурных колебаний (сильный холод, сауна, баня) в течение недели после процедуры. Продукт предназначен только для одноразового применения. В случае повторного употребления стерильность не гарантируется, степень эффективности геля может ухудшится, гель может подсохнуть, что затруднит его применение.

КУРС:
Необходима консультация специалиста.

ПОКАЗАНИЯ:
- Биоармирование лица,
- Заполнение мелких морщин,
- Повышение гидрорезерва,
- Коррекция «гусиных лапок»,
- Гидролифтинг,
- Коррекция морщин периоральной зоны (кисет, перибукальные морщины).
Состав: гиалуроновая кислота стабилизированная (натриевая соль) 20 мг/мл - производство компании Shiseido, Япония.
Форма выпуска: одноразовый шприц объемом 2 мл.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал / SkinPlus- Hyal на основе гиалуроновой кислоты не следует использовать: 
- для других форм введения, кроме как указанного в показаниях.
- в сочетании с пилингом, лазерными или ультразвуковыми процедурами.
- при наличии у пациента аутоиммунных заболеваний соединительной ткани.
- при наличии у пациента кожных заболеваний, воспалений, инфицированных участков в зоне обработки или прилегающей к ней.
- при наличии инфекционных заболеваниях или при хирургическом вмешательстве, если иное не предусмотрено врачом.
- пациенты должны избегать употребления нестероидных противовоспалительных препаратов, включая аспирин, витамин Е, жаропонижающих средств и антикоагулянтов за две недели до использования изделия медицинского назначения филлера интрадермального СкинПлас-Хиал / SkinPlus- Hyal на основе гиалуроновой кислоты.
 Вспомогательных веществ, которые могут вызвать воспаление в местах инъекций, следует избегать.
Не вводить в зону век и глобулярных контуров, в кровеносные сосуды.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ:
Сочетается с ботулотоксинами, биоревитализантами, с некоторыми аппаратными процедурами.
Использовать филлеры на основе гиалуроновой кислоты после препаратов с гидроксиапатитом кальция (Радиесс) запрещено в течение года, потому что неизвестно, как эти компоненты будут взаимодействовать друг с другом.

ПРИМЕЧАНИЯ:
Необходимо консультация специалиста.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от +1 до +25 градусов Цельсия. Не замораживать. Не использовать по истечении указанного срока годности. Не применять изделие с поврежденной упаковкой. Материал разрешен к применению специалистами, прошедшим обучение и аттестацию в соответствии с действующим законодательством РФ.

НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ:
№ РЗН2016 / 4999 от 11.11.2016